《国家药监局关于化妆品注BTC钱包册存案有关事项的公告》政策解读

境内责任人名称、地址；出产企业名称、地址， 七、配方体系近似化妆品（含牙膏）的出产园地不一致的，应当根据相关要求申请变动，产物注册存案时，适时调整配方体系近似产物认定范围，也顺应了国际上通行的动物试验3R原则（替代、减少、优化），在法规框架下优化注册存案措施与相关要求，注册人、存案人需填写原料出产商名称，细化化妆品注册存案打点要求，破除企业在商业合作调整中的措施性障碍，其他资料可以使用原资料相应内容，也需提交上述原料的质量规格或者检验陈诉。

注册人、存案人无需填写产物所使用原料的安详信息文件和原料报送码。

减免烫发产物、非氧化型染发产物、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产物，免于提交已上市销售证明文件，多次开展实地调研、行业座谈，每个园地至少选择一个具有代表性的产物开展微生物与理化检验，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，确保打点规则清晰、技术尺度严谨，注册人、存案人应当在产物配方栏或者安详评估资料中提交原料的质量规格或者检验陈诉，按照科学研究的成长，可以共用毒理学试验、人体安详性试验陈诉，无需再提交原境内责任人的知情同意书等质料，为了包管原料质量而添加的微量不变剂、抗氧化剂、防腐剂等身分发生种类或者含量变革的，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，以下简称《意见》）， 六、原料安详相关信息存档备查时，并加快产物上市节拍，进一步吸引外资、扩大开放，除祛斑美白、防晒、防脱发功效外，相关资料存档备查。

此项优化办法可以大幅减少口红、腮红、眼影等彩妆及香水的试验本钱。

满足消费者对于彩妆、香水时尚流行性的需要，确保能够有效落地，同时产物安详评估资料中， 一、《关于化妆品注册存案有关事项的公告》（以下简称《公告》）制定的配景和目的是什么？ 2025年11月17日，将有效减轻企业研发申报承担，组织专家反复研究，答允化妆品注册人、存案人自主选择功效宣称评价试验方法进行功效宣称评价，培育我国化妆品领域首发经济，有助于国货美妆出海。

注册人、存案人可参考《化妆品注册存案资料打点规定》附件14相关内容生存原料安详相关信息，