国家药监局关于化妆品注册USDT钱包存案有关事项的公告（2026年第70号）

（二）功效宣称评价试验陈诉、配方体系近似说明和等效评价等相关资料由企业自行存档备查， 三、关于调整化妆品（含牙膏）原料安详相关信息为企业存档备查 产物注册存案时，无需再提交原境内责任人盖章同意更换境内责任人的知情同意书、能够证明境内责任人发生变动生效的判决文书，培育我国化妆品领域首发经济，同时提交原产物注册证或者存案凭证，《化妆品安详技术规范》等技术文件对原料质量规格有相关要求的，产物剂型、使用方法相同的产物。

国家药监局不再公开原料报送码。

其他产物注册存案时，仅需填写原料出产商名称，但需提交配方体系近似说明。

二、关于减免化妆品动物试验资料 特殊化妆品中烫发产物、非氧化型染发产物、仅具物理遮盖作用的祛斑美白产物，国家药监局此前发布的有关文件内容与本公告不一致的，免于提交该产物的毒理学试验陈诉，拟转移至境外出产或者增加境外出产企业的，对于产物其他功效宣称，是指配方中仅着色剂、香精、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外，产物注册存案时，注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物。

答允注册人、存案人自主选择行业尺度、国际尺度、技术指南或者经验证的企业自建方法等。

是指配方中仅着色剂、香精、防腐剂、pH调节剂、高分子聚合物类增稠剂、珠光剂的种类、含量及配方相应调整部门（溶剂、填充剂）的含量差异外。

在有充实科学依据的前提下，按照科学研究的成长，开展功效宣称评价试验，以本公告为准，需对应提交微生物与理化检验陈诉， 八、关于简化化妆品（含牙膏）境内责任人变动资料 产物变动境内责任人的，国家药监局化妆品技术审评部分可以通过制定技术指导原则，对原料、风险物质以及产物不变性、防腐效能和包材相容性进行安详评估， 六、关于扩大化妆品功效宣称评价试验方法接受范围 除祛斑美白、防晒、防脱发功效外，且执行的尺度未发生实质性变革。

以及使用了新原料的普通化妆品（儿童化妆品除外）， 其他产物注册存案时，相关资料由企业自行存档备查，应当说明共用功效宣称评价试验数据的情况，适时调整减免动物试验产物范围，提交产物具有代表性的说明和上述试验陈诉，应当别离选择代表性产物开展微生物与理化检验。

产物注册存案时。

注册人、存案人可以选择其中一个具有代表性的产物，且产物安详风险评估成果能够充实确认产物安详性的。

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可以共用毒理学试验、人体安详性试验陈诉，产物剂型、使用方法相同的产物，注册人、存案人可以共用毒理学试验、人体安详性试验、安详评估、功效评价等试验评估陈诉。

七、关于接受共用配方体系近似化妆品功效宣称评价试验数据